心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin,cTn)是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白，由三種不同亞基組成：肌鈣蛋白T(cTnT)、肌鈣蛋白I(cTnI)和肌鈣蛋白C(TnC)。人體中，心肌肌鈣蛋白I(cTnI)僅在心肌組織中表達(dá)，因其高度的心肌特異性、敏感性、較長診斷窗口期，是目前診斷急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)以及對心臟疾病進(jìn)行危險分層最好的標(biāo)志物，2012年ESC/ACCF/AHA/WHF等眾多國際組織推薦將cTnI作為AMI診斷的首選生化指標(biāo)。

臨床研究表明，約有3％的cTnI以游離型分布于心肌細(xì)胞胞漿中，97％以cTnI-C-T復(fù)合物型存在。cTnI在游離狀態(tài)下極其不穩(wěn)定，極易受磷酸化、氧化、蛋白水解等影響，產(chǎn)生多種降解產(chǎn)物，但與TnC結(jié)合或形成cTnI-C-T復(fù)合物，穩(wěn)定性明顯提高。因此，由于檢測方法（檢測抗體）不同，對游離的cTnI分子的檢測，結(jié)果存在差異，難以統(tǒng)一。cTnI中心部分與TnC相互作用力強(qiáng)，可避免內(nèi)源蛋白酶降解，比游離cTnI更加穩(wěn)定，是血液中最主要的存在形式。因而對cTnI-C復(fù)合物的檢測，能夠客觀地反應(yīng)血液中cTnI的水平。

Bioss的抗cTnI抗體對產(chǎn)品是針對人cTnI-C蛋白復(fù)合物進(jìn)行設(shè)計開發(fā)的，最終分別獲得針對cTnI、TnC及cTnI-C蛋白表位的特異性抗體。經(jīng)酶免平臺初步測試結(jié)果：與天然cTnI有較好的結(jié)合，且對部分臨床樣本中cTnI含量的檢測結(jié)果與進(jìn)口對照試劑的相關(guān)性及符合率良好。其他平臺評測及更多臨床樣本檢測數(shù)據(jù)正在不斷完善中…

產(chǎn)品名稱

抗心肌肌鈣蛋白(cTnI)抗體對

產(chǎn)品信息

Bioss產(chǎn)品與進(jìn)口對照試劑的相關(guān)性分析

我司推薦的抗體對組合均通過朗道液態(tài)心肌質(zhì)控品及雅培定值臨床樣本驗證，可以成功識別樣本中天然的cTnI，如下例所示：采用抗體對（2+1模式）對20份臨床定值血清樣本進(jìn)行檢測，Bioss-cTnI抗體對檢測Abbott定值臨床血清樣本，二者的相關(guān)性>0.95，可滿足臨床檢測要求。

cTnI的簡介

肌鈣蛋白復(fù)合物存在于機(jī)體內(nèi)肌原纖維細(xì)絲中，由肌鈣蛋白I(TnI)、肌鈣蛋白T(TnT)和肌鈣蛋白C(TnC)通過非共價相互作用結(jié)合組成，具有調(diào)節(jié)心肌及肌肉組織收縮等功能。其中，心肌肌鈣蛋白I(cTnI)由210個氨基酸組成，僅在心肌組織中表達(dá)，因高度的心肌特異性、敏感性、較長診斷窗口期，臨床檢測上將其作為急性心肌梗死(AMI)及各類心肌損傷的早期診斷及預(yù)后監(jiān)測指標(biāo)，配合肌紅蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)，對心肌損傷診斷有效率可達(dá)100%。

正常范圍：

正常：0.02-0.13μg/L；

臨界值：>0.2μg/L；

診斷AMI：>0.5μg/L。

臨床意義：

cTnI是診斷急性心肌梗死(AMI)的臨床“金標(biāo)準(zhǔn)”；

cTnI可識別急性冠狀動脈綜合征(ACS)的高危人群，并進(jìn)行危險分層；

cTnI可作為急性心肌炎的診斷標(biāo)志物，輔助臨床治療工作開展；

cTnI可監(jiān)控心肌病及充血性心力衰竭患者的預(yù)后效果；

cTnI可早期診斷急性心肌損傷，輔助優(yōu)化治療方案。

產(chǎn)品特色：

·高于臨床檢測要求的分析靈敏度以及較寬的測定范圍；

·與骨骼肌TnI無交叉反應(yīng)；

·能特異性識別心肌肌鈣蛋白復(fù)合物（cTnI-C，外周血中主要存在形式）中的cTnI；

·臨床應(yīng)用上，檢測結(jié)果與進(jìn)口對照試劑相關(guān)性及符合率良好。